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重磅:《生物样本库多能干细胞管理技术规范》发布

2023 年9月7日,国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会联合发布了我国首个人源干细胞国家标准——《生物样本库多能干细胞管理技术规范》(GB/T42466-2023,以下简称《规范》)。

《规范》规定了建立人多能干细胞和小鼠多能干细胞的生物样本库时的管理技术通用要求,包括相关术语定义、生物原材料的采集和接受、建系、复苏、培养、冷冻、存储、检测、分发和运输的管理技术要求。该标准适用于生物样本库人多能干细胞和小鼠多能干细胞的管理,不适用于拟用于临床治疗的生物样本库的管理。

《规范》的发布填补了我国在人源干细胞领域国家标准的空白,标志着我国在干细胞样本库管理上有了标准技术支撑,为干细胞领域后续相关标准的制定提供了框架和基础,对推动我国干细胞研究和应用的规范化和标准化有重要意义。

同时,《规范》对建立细胞库提出了严格且细化的要求,为制定临床治疗所需的生物样本库管理规范奠定了基础。

作为再生医学培养基的供应商,弗元生物深耕干细胞与再生医学领域,将会在已有的人间充质干细胞培养基等产品的基础上,继续研发推出更多的产品和服务,用我们日见的更加优秀和研发中千百次试错凝结出更好的产品,解放您的自我怀疑和低效的时间投入,让您自信满满,让成功一步到位!

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