诺华公司（Novartis）官网于当地时间7月12日发布消息称，美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物咨询委员会（ODAC）以10票同意、0票否决的表决结果，一致建议批准该公司的一款Car-T治疗产品——CTL019（tisagenlecleucel），该产品用于治疗急性淋巴细胞白血病的复发性或难治性儿童患者和年轻患者。

　　尽管这并非FDA的最终审批结果，但诺华公司已经胜券在握。此前，诺华公司对这一疗法的研究进展，还两次获得FDA的突破性治疗认定。诺华公司针对这一疗法已经开展了全球性的II期临床实验。

　　诺华公司称，如果FDA最终投票通过，这是全球首个被批准用于临床的Car-T治疗产品。

　　Car-T是一种针对癌症患者的免疫细胞疗法。研究人员通过基因工程的方法，改造人体免疫系统的T细胞，使它能够识别此前忽视的肿瘤细胞，攻击、杀死和清除这些肿瘤细胞，从而治疗癌症。该疗法此前一直处于临床研究阶段，并仅针对非实体瘤有较明显治疗效果。

　　诺华公司是一家总部位于瑞士巴塞尔的制药及生物技术跨国公司。

　　国家卫计委此前在回函澎湃新闻（www.thepaper.cn）时表示，近年来，随着分子生物学技术和靶向治疗技术的快速发展，TCR-T和CAT-T等特异性免疫细胞治疗相继出现，并取得令人鼓舞的研究结果，我国一些研究机构正在开展不同阶段的临床研究。

　　国家卫计委多次组织专家就免疫细胞治疗进行专题研究论证。“专家认为，免疫细胞治疗虽然目前还不成熟，但未来将会在临床工作中发挥十分重要的作用，前景广阔。免疫细胞治疗的安全性和有效性仍然需要进一步加强临床研究。必须加强临床研究管理，指导各研究机构开展科学、严谨的临床研究工作，以促进该项技术的临床应用转化。”