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国内三家企业的间充质药品已经获得临床试验批文

时间:2019-05-21        阅读

截止2019年5月21日,国内已经有3家企业的间充质干细胞药物获得临床试验批文。

三种间充质细胞分别来源于胎盘、脐带和脂肪,适应症分别为糖尿病足、膝骨关节炎和膝骨关节炎。

目前在审项目仅有一项,为天津麦迪森再生医学有限公司的“人原始间充质干细胞”的补充申请,申请提交日期为2018年2月12日。按照临床“临床试验默示许可”的期限要求,估计很快将会有结果。值得注意的是该提交时间早于上海爱萨尔生物科技有限公司,且未补充提交,所以估计可能出现了较“严重”的问题。


临床试验默示许可(截止2019年5月21日)

20190521 IND stemcell.jpg



在审项目(截止2019年5月21日)

20190521 IND在审.jpg


已经受理的项目(截止2019年5月21日)


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