弗元生物 Fuyuanbio
首页 >> 资讯中心 >>行业资讯 >> 国家药监局药审中心发布《生物制品注册受理审查指南》
详细内容

国家药监局药审中心发布《生物制品注册受理审查指南》

国家药监局药审中心关于发布《生物制品注册受理审查指南》的通告(2020年第11号)
发布日期:20200703

       根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》(2020年第46号),为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《生物制品注册受理审查指南(第一部分 预防用生物制品)》《生物制品注册受理审查指南(第二部分 治疗用生物制品)》以及《生物制品注册受理审查指南(第三部分 按生物制品管理的体外诊断制剂)》(见附件1-3)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。       

特此通告。                                                                                                                           

国家药品监督管理局药品审评中心 

 2020年7月2日

附件 1 :生物制品注册受理审查指南(第一部分 预防用生物制品)(试行).pdf

附件 2 :生物制品注册受理审查指南(第二部分 治疗用生物制品)(试行).pdf

附件 3 :生物制品注册受理审查指南(第三部分 按生物制品管理的体外诊断试剂)(试行).pdf


扫描二维码关注公众号

扫描二维码关注公众号

地址:上海浦东新区海科路99号

电话:021-80370389

邮箱:fuyuanbio@fuyuanbio.com

QQ:3376 176 889

网址:www.fuyuanbio.com

丁香通店铺:fuyuanbio.biomart.cn

沪ICP备17029471号-1

Copyright 2018-2025,www.fuyuanbio.com,All rights reserved

用心为中国生物与医学研究服务!

  • 电话直呼

    • 021-80370389
    • 18221281779
    • 13041694656
    • 13671816350
    • 产品订购1 :
    • 产品订购2 :
    • 技术服务1 :
    • 技术服务2 :
  • 微信联系

技术支持: zqjq | 管理登录
0
×

购物车

商品名称 数量 产品单价 折扣 总计
金额总计:¥23立即结算
返回顶部 seo seo