|
国内间充质类药物申报与许可情况（至2021年7月）2018年可谓是中国间充质干细胞药物真正的元年，自此开始国家药品评审中心开始受理间充质药物的临床研究申请。按照临床默示许可的制度，在短时间内便已经有了间充质干细胞临床研究的批件。 截至2021年7月共受理19件（含补充3件），通过临床默示许可15件，再审2件，尚无批准上市药品。 2018年共受理 5件，其中一类4件，三类1件。 2019年共受理5件，其中一类3件，进口1件，补充1件。 2020年共受理5件，其中一类3件（进口1），三类1件，补充1件。 2021年至7月中旬共受理4件，其中一类3件，补充1件。 2014-2017年未受理。 2013年以前也有相关的受理，受理情况见最后一个表。
|
